Vysoce{0}}nikotinová sůl E-tekutina pro B2B výrobu
Průmyslová-vysoko{1}}tekutina s nikotinovou solí-konstruovaná pro automatizované operace plnění jednorázových výparů a uzavřených-systémů kapslí. Formulováno s použitím nikotinových komplexů farmaceutické-kvality pro zajištění rychlého systémového dodávání a optimalizovaného profilu hrdla v koncentracích od 20 mg/ml do 50 mg/mL+. Zpracováno v prostředí čistých prostor s certifikací ISO 7 pomocí míchacích reaktorů z nerezové oceli s uzavřenou{10}}smyčkou pod proplachováním dusíkem, čímž se zabraňuje vnikání atmosférické oxidační vlhkosti a pronikání atmosférické vlhkosti. Dodává se v bezpečných volně ložených konfiguracích (1L až 25L fluorované HDPE kontejnery nebo IBC přepravky na míru) spolu s kompletní dokumentací pro přepravu nebezpečného zboží (DG) pro mezinárodní průmyslovou přepravu.
Technické specifikace
|
Rozsah koncentrace nikotinu |
20 mg/ml až 50 mg/ml (přizpůsobitelné až do 60 mg/ml podle specifikace smlouvy) |
|
Tolerance testu |
+/-2 % označené koncentrace ověřeno pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC) |
|
Základní poměr (PG/VG) |
Standardní 50/50, 60/40 nebo přizpůsobené viskozitní-poměry odpovídající parametrům odporu cívky |
|
Surová čistota nikotinu |
>=99.9 % (stupeň lékopisu USP/EP) |
|
Obsah vody |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
Hodnota PH |
5,5 až 6,8 (kalibrováno pomocí nosičů organických kyselin -farmaceutické kvality) |
|
Doba použitelnosti |
24 měsíců v neotevřeném originálním balení skladovaném za klimaticky-kontrolovaných podmínek |
Formulace
Syntéza nikotinových solí:Připravuje se reakcí vysoce-čisté USP nikotinové báze s farmaceutickými-organickými kyselinami (včetně kyseliny benzoové, kyseliny mléčné nebo kyseliny levulové), aby se dosáhlo úplné molekulární konverze a předvídatelného chování při tepelném rozkladu.
Matrice rozpouštědel:Propylenglykol (PG) a rostlinný glycerin (VG) třídy United States Pharmacopeia (USP) s plnou sledovatelností--zákaznického řetězce.
Architektura příchutí:K dispozici jako neutrální neochucený základ nebo ve směsi s koncentráty s nízkou -diacetylovou a nízko-acetylpropionylovou příchutí testované na vysokou- teplotní stabilitu.
Chuťový profil
Neochucený základ:Vodě-čirý vzhled s nulovým čichovým rušením, navržený pro vlastní ochucení soukromých-značek.
Standardní profily:Profily tabáku, máty/mentolu, ovocných nálevů a nápojů jsou optimalizovány tak, aby zabránily karamelizaci na síťovaných topných tělesech.
Tepelný výkon:Udržuje chemickou stabilitu při provozních teplotách cívky až do 280 stupňů Celsia, čímž zmírňuje štiplavé chuťové profily nebo vedlejší produkty degradace ve vysoko-wattovém jednorázovém hardwaru.
Obal
Primární kontejnery:Potravinářská-kvalitní, vysokohustotní polyetylén (HDPE) a fluorované bubny s indukčními-utěsněnými vnitřními vložkami a dětskými-závěry (CRC).
Průmyslové velikosti:1litrové laboratorní vyhodnocovací lahve, 5l/20l produkční demižony a 200l průmyslové sudy pokryté inertním plynným dusíkem k vytlačení kyslíku v prostoru.
Logistika a bezpečnost:UN -certifikované konfigurace obalů s povinnou klasifikací nebezpečného zboží (DG) pro leteckou a námořní přepravu.
Označení sledovatelnosti:Každá jednotka zobrazuje jedinečné číslo šarže, výrobní časové razítko, datum expirace, symboly nebezpečnosti GHS a sledování čárového kódu UDI.
Kontrola kvality
Analytické ověření:Každá výrobní šarže je interně testována pomocí HPLC pro přesné stanovení nikotinu a plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC-MS) pro screening těkavých nečistot.
Limity pro těžké kovy:Hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS) potvrzuje, že hladiny olova, kadmia, arsenu a rtuti zůstávají přísně pod 0,1 ppm.
Jednotnost šarže:Formulováno pomocí automatických gravimetrických dávkovacích systémů propojených přímo se záznamy šarží v čistém prostoru, čímž se eliminuje odchylka ručního vážení v rámci velkých-výrobních sérií.
Testování a dokumentace
Dávkové-specifické CoA:Pro každou výrobní šarži je vydán certifikovaný Certifikát analýzy (CoA) s podrobnými přesnými procenty analýzy, obsahem vody, měrnou hmotností a pH.
Údaje o regulační podpoře:Toxikologické profily emisí a údaje o karbonylovém testování jsou k dispozici pro podporu regionálních žádostí o shodu.
Odpověď ohledně sledovatelnosti:ERP-spravované sledování surovin umožňuje úplné zpětné a dopředné propojení šarží během 2 hodin.
OEM / Private Label
Ladění vlastních parametrů:Úprava molárních poměrů nikotinu, typů kyselin a poměrů nosičů tak, aby odpovídaly specifickým rychlostem nasávání hardwaru klienta a výstupním výkonům.
Škálovatelná výroba:Flexibilní výrobní kapacita od 50l pilotních vývojových šarží až po 5000l průmyslové výrobní kampaně.
IP důvěrnost:Přísné dohody o zákazu{0}}zveřejňování (NDA) vynucované k ochraně vlastních formulací zákazníků.
Dodržování
Regulační sladění:Formulace vytvořené v souladu s požadavky na oznamování podle článku 20 EU TPD, britskými normami TRPR a směrnicemi pro chemickou charakterizaci PMTA, s přizpůsobitelným výběrem kyselin, aby vyhovovaly regionálním zákonům o vstupu na trh.
Standardy zařízení:Vyrobeno ve výrobním závodě s certifikací ISO 9001 a GMP-.
Bezpečnostní dokumentace:Bezpečnostní listy (SDS) vyhovující GHS-v angličtině a hlavních evropských jazycích.
Skladování
Parametry teploty:Skladujte při teplotě mezi 15 a 25 stupni Celsia v suchém-skladu chemikálií s kontrolovaným klimatem.
Ochrana životního prostředí:Uchovávejte nádoby těsně uzavřené před přímým slunečním zářením a UV zářením, abyste zabránili foto-oxidaci nikotinové matrice.
Manipulační protokoly:Pokud jsou nádoby ponechány neuzavřené déle než 48 hodin, doporučuje se při dekantačních operacích přikrýt dusíkem.
FAQ
Otázka: Jaká je standardní dodací lhůta pro hromadné objednávky-silné soli nikotinu?
Odpověď: Katalogové přípravky se expedují do 5 až 7 pracovních dnů pro objemy pod 500 litrů. Vlastní OEM formulace vyžadující laboratorní testy a ověření stability obvykle vyžadují 14 až 21 pracovních dnů před odesláním.
Otázka: Jak se předchází oxidaci nikotinu během přepravy na dlouhé{0}}vzdálenosti?
Odpověď: Všechny šarže se mísí ve vakuu nebo inertním dusíku, aby se odstranil rozpuštěný kyslík. Balení využívá fluorované, neprůhledné HDPE nádoby utěsněné indukčními vložkami, které zabraňují pronikání kyslíku během globální přepravy.
Otázka: Můžete upravit typ organické kyseliny a pH pro konkrétní hardwarové požadavky modulu?
A: Ano. Změníme molární poměry a typy organických kyselin (jako je přechod mezi kyselinami benzoovou, mléčnou nebo levulínovou), aby vyhovovaly specifickým odporům cívky zařízení a vlastnostem nasávání při dodržení místních omezení pro přísady.
Otázka: Jaká dokumentace shody je součástí mezinárodních zásilek?
Odpověď: Každá zásilka obsahuje -specifický certifikát analýzy (CoA) s podrobnostmi o čistotě, pH, vlhkosti a výsledcích GC{1}}MS, spolu s úplnými prohlášeními o přepravě nebezpečného zboží (DG) a bezpečnostními listy v souladu s GHS-.
Otázka: Jsou vaše přípravky v souladu s maloobchodními spotřebitelskými nikotinovými uzávěry, jako je EU TPD?
Odpověď: Hotové maloobchodní lahve určené pro přímý spotřebitelský prodej splňují limit 20 mg/ml. Pro B2B výrobu dodáváme vyšší koncentrace (až 50 mg/ml+) určené výhradně pro průmyslové ředění nebo výrobu v uzavřených{5}}systémech, kde je to zákonem povoleno.
Otázka: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ) pro formulace vlastních privátních značek?
Odpověď: Základní MOQ pro vlastní chuťové profily nebo zakázkové formulace síly nikotinu je 50 litrů na šarži, což značkám umožňuje provést tržní ověření před rozšířením na plný průmyslový objem.
Populární Tagy: vysoce{0}}tekutá nikotinová sůl e-, dodavatelé vysoce-nikotinové soli e-vysoce silné{2}}
