Popis

Technické parametry

Nízká-nikotinová sůl E-tekutá|B2B hromadná formulace a OEM průvodce

Nízko{0}}intenzivní nikotinová sůl e-tekutina je navržena pro plynulé dodávání páry v koncentracích od 3 mg/ml do 20 mg/mL, čímž překlenuje propast mezi tradičním nádechem volné báze a vysokou-spokojeností se solí. Tento produkt, vytvořený s použitím organických kyselin farmaceutické- kvality v kombinaci s čistou nikotinovou bází, propylenglykolem (PG) a rostlinným glycerinem (VG), eliminuje drsnost při nižších příkonech při zachování neutrální stability pH.

Naše formulační linky jsou dodávány v hromadných množstvích (1 kg až 200 kg) nebo připravené-pro-nádoby na stáčení a provozují se ve výrobních závodech třídy 100 000 v čistých prostorách, které využívají automatizované dávkování a těsnicí systémy-proplachované dusíkem, aby se zabránilo oxidaci.

Technické specifikace

Parametr	Rozsah specifikace	Testovací metoda / standard
Koncentrace nikotinu	3 mg/ml - 20 mg/ml (±3 %)	GC-FID (plynová chromatografie)
Poměr PG/VG	Vlastní složení (např. 50/50, 60/40, 70/30)	Refraktometrie / hustoměr
Čistota nikotinu (základ)	>= 99.9 % USP stupeň	HPLC
Obsah vody	< 0.1%	Karl Fischer titrace
Hodnota peroxidu	< 0.5 mmol/kg	Titrimetrie
Těžké kovy (Pb, Cd, As, Hg)	< 1.0 ppm total	ICP-MS
Hodnota PH	5.5 - 7.5 (závisí na poměru kyselin)	PH metr (20 °C)

Formulace

Stabilita složení závisí na přesné stechiometrii kyseliny-k{1}}nikotinu. Řídíme rychlost protonace, abychom zajistili, že nikotinová sůl zůstane při skladování stabilní, aniž by došlo k vysrážení nebo změně chuťových profilů během delšího skladování.

Základní ingredience:Rostlinný glycerin{0}}třídy USP, propylenglykol{1}}třídy USP, nikotinová báze EP-třídy a potravinářské-organické kyseliny (kyselina benzoová, kyselina levulová nebo kyselina jablečná).

Ladění viskozity:Upraveno podle požadavků klientského zařízení (nízká viskozita pro malé pod cívky; varianty s vysokým VG pro sub-ohmové formulace).

Konverze nikotinové soli:Úplné monitorování reakce zabraňuje nezreagovaným výkyvům volného nikotinu a zajišťuje konzistentní pocit v krku během celého životního cyklu šarže.

Chuťový profil

Dodává se jako neochucené koncentrátové báze nebo plně komponované chuťové matrice. Naše knihovna zahrnuje tabákové, mátové/mentolové, ovocné a dezertní profily, vyvinuté pomocí FEMA-kvalifikovaných přísad bez omezených diketonů (diacetyl, acetylpropionyl).

Tepelná stabilita:Chuťové sloučeniny jsou testovány na odolnost proti degradaci při provozních teplotách cívky (200 °C - 250 °C).

Rozpustnost:Plně mísitelný v matricích s vysokým-VG a vysokým-PG bez separace fází nebo akumulace sedimentu.

Obal

Velkoobjemové a mezibalení určené k ochraně přípravků s nízkou-solí nikotinu před degradací UV zářením, vnikáním vlhkosti a vystavením kyslíku.

Primární kontejnery:HDPE kanystry na chemikálie-kvality (1L, 5L, 25L) a sudy na chemikálie-z nerezové oceli (200L) vybavené indukčním těsněním-zřejmým proti porušení.

Inertní atmosféra:Proplachování dusíkovou přikrývkou aplikované před utěsněním nádoby, aby se eliminoval zbytkový kyslík v horním prostoru a zabránilo se oxidaci nikotinu (žloutnutí).

Sledovatelnost:Laserem-leptaná čísla šarží, výrobní časová razítka a označení čárovým kódem na každé jednotce pro sledování dodavatelského řetězce.

Kontrola kvality a výrobní kapacity

Výroba probíhá ve vyhrazeném zařízení, které zahrnuje automatizované směšovací nádrže pro čisté prostory, uzavřená -smyčka potrubí pro přenos tekutin a automatizované inline plnicí linky.

V-domácí analytické laboratoři:Každá výrobní šarže je před uvolněním ověřena pomocí systémů Shimadzu GC-MS a HPLC.

Třídění surovin:Vstupní suroviny USP/EP procházejí testováním identity (FTIR) a testy čistoty před vstupem do výrobních čistých prostor.

Kontrola prostředí:Výrobní prostory udržují přísnou teplotu (20 °C - 25 °C) a vlhkost (<= 50% RH) parameters to prevent moisture absorption by hygroscopic PG and VG.

Testování a dokumentace

Každá zásilka obsahuje komplexní certifikát analýzy (CoA) a podporu regulační dokumentace.

CoA obsahuje:Aktuální stanovení nikotinu, obsah vlhkosti, výsledky screeningu těžkých kovů, hustota a index lomu.

Toxikologický screening:Zprávy o screeningu GC-MS těkavých organických sloučenin (VOC) a testech emisí karbonylových sloučenin jsou k dispozici na vyžádání pro podporu při podávání regulačním orgánům.

OEM / Private Label

Služby smluvní výroby sahají od vývoje vlastních receptur až po hromadné plnění na klíč pro regionální značky.

Minimální objednané množství (MOQ):50 kg na zakázkovou formulaci síly nebo příchuti nikotinu.

Vývojový cyklus:Vzorové složení doručeno do 7 pracovních dnů od podpisu specifikace-.

Důvěrnost:Přísné dodržování NDA chránící proprietární příchutě klienta a data o distribuci na cílovém trhu.

Dodržování

Vytvořeno tak, aby bylo v souladu s hlavními mezinárodními regulačními rámci pro spotřební zboží-obsahující nikotin.

Zarovnání standardů:Výrobní závod s certifikací ISO 9001, provoz čistých prostor-sladěný s GMP.

Chemická shoda:podpora před{0}}registrace podle nařízení REACH pro evropské trhy; SDS (Safety Data Sheet) poskytnutý v souladu se standardy GHS.

Dodržování nikotinu:Pochází výhradně z vysledovatelných tabákových extraktů splňujících přísné prahové hodnoty čistoty.

Skladování

Teplota:Skladujte při teplotě mezi 15 °C a 25 °C. Nevystavujte přímému slunečnímu záření nebo trvalým teplotám přesahujícím 30 °C.

Doba použitelnosti:24 měsíců od data výroby v neotevřených originálních obalech skladovaných za doporučených podmínek.

Zacházení:Nádoby uchovávejte těsně uzavřené na dobře{0}}větraném a suchém místě mimo dosah oxidačních činidel a silných kyselin.

FAQ

Otázka: Jaká je typická dodací lhůta pro hromadné objednávky nízko{0}}sůl nikotinu-tekutiny?

Odpověď: Standardní skladové formulace se dodávají do 5 až 7 pracovních dnů. Vlastní formulace vyžadující speciální příchutě nebo přesné úpravy titru nikotinu (3 mg/ml až 20 mg/ml) vyžadují 10 až 14 pracovních dnů od schválení formulace do konečného podpisu-CoA.

Otázka: Jak zabráníte oxidaci nikotinu a změně barvy během přepravy?

Odpověď: Všechny šarže jsou smíchány pod dusíkovou atmosférou a baleny do nádob z HDPE -odolných vůči UV záření nebo sudů z nerezové- oceli. Plynný dusík je vstřikován do horního prostoru nádoby před indukčním utěsněním, aby se eliminoval kontakt s kyslíkem, přičemž se během přepravy udržuje čirá barva kapaliny.

Otázka: Můžete upravit poměr PG/VG a typ kyseliny pro vlastní zařízení pod?

A: Ano. Poměry PG/VG upravujeme od 50/50 do 80/20 na základě odporu cívky zařízení a rychlosti nasávání. Také formulujeme se specifickými organickými kyselinami (benzoová, levulová nebo vlastní směsi), aby odpovídaly cílovým úrovním pH a charakteristikám zasažení krku požadovanými vaším hardwarem.

Otázka: Jaká dokumentace je dodávána s každou obchodní zásilkou?

Odpověď: Každá šarže obsahuje ověřený certifikát analýzy (CoA) s podrobným popisem přesného stanovení nikotinu, limitů těžkých kovů, obsahu vlhkosti a specifické hmotnosti. Bezpečnostní listy (SDS) vyhovující normám GHS jsou poskytovány s prvními zásilkami nebo na vyžádání.

Otázka: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ) pro vlastní formulace OEM?

Odpověď: MOQ pro vlastní sílu nikotinu nebo specializované chuťové profily je 50 kg na šarži. To umožňuje pilotní testování, analytické ověření a odhlášení vzorku-před plnou-komerční výrobou.

Otázka: Jak jsou suroviny ověřovány před vstupem do výrobní linky?

Odpověď: Vstupní suroviny-včetně nikotinové báze USP{1}}, USP propylenglykolu a rostlinného glycerinu-procházejí před vydáním šarže potvrzením identity pomocí FTIR spektroskopie a ověřením čistoty pomocí HPLC a Karl Fischer titrace.

Populární Tagy: Nízká{0}}tekutá nikotinová sůl-, dodavatelé kapalin-nízko{2}}nikotinové soli-z Číny